Découpe au laser Technique médicale
Votre fabricant à façon certifié ISO 13485 pour des découpes précises de meshes, de plaques osseuses et bien plus encore....
Découpe laser dans le domaine médical : sécurité, traçabilité, respect des délais
Découpes d'implants au laser en titane ou en nitinol : pour vous, nous associons une longue expérience dans la fabrication d'implants à une large expertise dans la découpe au laser des techniques médicales. En tant que fabricant sur commande certifié ISO 13485 , nous réalisons rapidement et avec une grande précision de mesure les contours les plus fins avec des tolérances réduites. Profitez de notre haute technologie pour fabriquer vos implants et vos composants médicaux.
Quand allez-vous décharger votre production - et croître plus rapidement et plus économiquement grâce à l'externalisation à HAILTEC ?
Utilisez HAILTEC comme un banc de travail prolongé pour réagir à court terme à des besoins accrus.
De nombreux clients renommés de l'industrie
font déjà confiance à notre expertise
Pourquoi choisir HAILTEC comme fournisseur ?
HAILTEC : votre sous-traitant pour la découpe laser Technique médicale
Nous développons avec vous vos pièces, instruments, implants et autres produits de la technique médicale. Nous vous soutenons dans les processus de développement technologique, du prototype à la production en série. Nous fabriquons votre produit conformément à la norme ISO 13485 :
- Découpe au laser
- Cintrage de précision
- Micro-rayons
- Traitement de surface,
- Black Marking, marquage UDI
- Nettoyage
- Emballage, possible en salle blanche à partir de 2024
.......complet et de la plus haute qualité. Avec nos prestations de découpe laser, d 'usinage au laser à impulsions ultracourtes, de tournage et de fraisage CNC, de construction, de micro-découpe au jet d'eau et de marquage laser conforme à l'UDI, nous vous proposons toutes les technologies dans le domaine de l'usinage de précision.
Cette technologie de découpe laser médicale extrêmement sûre nous permet de traiter les matériaux les plus divers sans en endommager la surface. La coupe obtenue est à peine plus grande que le faisceau laser focalisé et pulsé lui-même - environ 0,02 mm. De plus, nos machines de découpe laser automatisées disposent d'une précision extrêmement élevée et sont régulièrement contrôlées et validées par nos soins selon la norme ISO 13485.
Vous êtes fabricant de produits médicaux et vous recherchez un sous-traitant certifié ISO 13485 pour la découpe laser en technique médicale ?
La découpe d'implants chez HAILTEC vous offre cette gamme de possibilités
Le procédé de découpe idéal pour chaque exigence
| Épaisseur de la tôle | Méthode de coupe | Espace de coupe | Tolérance |
|---|---|---|---|
| 0,01 - 0,5 mm | Micro-découpe par impulsions ultracourtes | environ 0,015 mm | +/- 0,002 mm* |
| de 0,05 à 3 mm | Découpage fin au laser | 0,025 - 0,1 mm | +/- 0,010 mm* |
| 0,1-10 mm | Micro-découpe au jet d'eau | 0,3 - 0,5 mm | +/- 0,02 mm* |
| max. 2,5 mm | Technique d'estampage | - | +/- 0,05 mm* |
*Les tolérances mentionnées dans le tableau dépendent du matériau.
Quelle est la valeur ajoutée de la découpe d'implants chez HAILTEC ?
Découpe d'implants chez HAILTEC
En tant que partenaire de développement disposant d'un large éventail de procédés et d'une expertise médicale nous réalisons votre projet avec agilité et précision. Profitez de la combinaison d'une avance technologique et d'une technique de mesure haut de gamme pour vos produits médicaux.
Profitez des dernières technologies laser et du savoir-faire sans investir vous-même.
Pourquoi choisir HAILTEC comme fournisseur ?
Découpe laser dans le domaine médical : votre expert pour des découpes d'implants de haute précision
Nous fabriquons des implants découpés au laser, des systèmes d'implants et des composants d'implants selon vos spécifications. Ils sont utilisés dans de nombreuses parties du corps humain, notamment la mâchoire et le crâne, la main ou le pied. Exemples d'applications et de produits Découpe laser en technique médicale :
- Fracture de la mâchoire inférieure, reconstruction de la mâchoire inférieure, couvrir les défauts osseux (avec un mesh en titane sur la calotte crânienne ou dans la zone orbitale), corriger les articulations
- Systèmes de plaquage pour le crâne et la mâchoire
- Composants pour l'ostéosynthèse cranio-maxillo-faciale
- Implants d'ostéosynthèse en titane
- Divers implants sous forme de plaques comme les plaques mentonnières, les plaques osseuses, les plaques perforées ou les plaques pour angle de mâchoire
Diversité des matériaux pour vos implants
En fonction de vos spécifications, nous travaillons une multitude de matériaux comme le nitinol ainsi que le titane et le titane mesh à différents degrés. Pour les courtes distances, nous disposons d'un grand choix d'aciers inoxydables médicaux. Un peu d'histoire des matériaux :
Titane
Le matériau titane (Ti) est très résistant à la corrosion, présente une ductilité importante pour l'adaptation de l'implant à l'os et est biocompatible. En fonction de la charge attendue, nous ajoutons au matériau des additifs d'alliage tels que l'aluminium ou le vanadium afin d'augmenter la résistance de l'implant.
Le titane ou les maillages en titane sont utilisés dans différentes épaisseurs de plaques et différents degrés. Les degrés les plus courants sont
- Grade 2 : il s'agit d'une variante de titane très demandée. Avec une teneur en titane de 99,25 %, il est particulièrement pur, se plie facilement, possède une résistance modérée et convient donc aux interventions avec une faible charge mécanique dans l'os.
- Grade 4 : compte encore parmi le titane pur, mais est nettement plus résistant grâce à l'ajout d'alliages.
- Grade 5 : résiste à des forces importantes, convient particulièrement pour les vis.
Nitinol
Le matériau nitinol est un alliage de nickel et de titane et constitue probablement la forme la plus connue d'alliage à mémoire de forme. Ce matériau élastique et biocompatible est très apprécié dans le domaine de la technique médicale. Il est utilisé par exemple pour les implants médicaux en traumatologie, en chirurgie orthopédique ou en chirurgie vasculaire coronarienne.
Exemples de produits Découpe laser en technique médicale
Meshes et microplaques en titane
sont principalement utilisés en neurochirurgie. Dans le domaine de l'ostéosynthèse, il est essentiel que les implants s'adaptent au mieux à la forme du corps humain / du crâne.
- Formes géométriques variables
- Maille et microplaques en titane
- Meshs à trous ronds et meshs à expansion
Membre de réseaux et d'associations
HAILTEC - Votre partenaire certifié
Notre partenaire pour l'usinage laser à impulsions ultracourtes
Questions fréquentes sur l'ISO 13485 Découpe au laser dans le domaine médical
Quels sont les avantages de la découpe laser pour la technique médicale chez HAILTEC ?
La découpe laser présente de nombreux avantages dans le domaine de la technique médicale. Grâce à des processus validés, nous garantissons toujours les mêmes normes de qualité élevées pour tous nos produits. En tant que fabricant sur commande certifié selon la norme ISO 13485, nous sommes le partenaire idéal pour vos projets. Notre parc de machines ultramodernes nous permet de fabriquer des produits de très haute qualité pour les applications les plus diverses. Nous sommes également toujours reconnaissants à nos collaborateurs spécialisés qui, grâce à leurs connaissances et à leur expérience, contribuent à ce que toutes les mesures soient conformes à nos normes de qualité et d'hygiène. Nous attachons une grande importance au respect des normes les plus strictes en matière de découpe laser, afin de garantir la satisfaction de nos clients. Nous sommes ainsi en mesure de vous proposer une technique médicale irréprochable et de grande qualité.
Comment la découpe laser est-elle contrôlée dans la technique médicale ?
La découpe au laser dans le secteur médical fait l'objet d'un contrôle extrêmement minutieux afin de garantir que chaque produit fabriqué répond aux normes de qualité les plus élevées. Ce contrôle prend la forme de tests permanents, conçus pour être précis et exacts. Tout d'abord, la qualité du matériau à découper est contrôlée afin de s'assurer qu'il est adapté à une utilisation dans le domaine médical. Ensuite, la qualité de la découpe laser elle-même est contrôlée. Pour ce faire, la qualité des bords et la précision de la surface sont contrôlées afin de s'assurer qu'elles répondent aux exigences. La précision des dimensions de coupe est également contrôlée pour s'assurer que le produit est conforme aux spécifications. Afin de garantir un niveau de qualité maximal, les processus et le résultat de l'usinage laser sont régulièrement contrôlés. Ces tests sont effectués afin de garantir que les produits qui sont fabriqués répondent aux normes de qualité les plus élevées. Ces tests comprennent entre autres le contrôle de la qualité de la surface, la vérification de la précision de l'usinage laser et la mesure des dimensions. Tous les résultats sont documentés afin de garantir que chaque produit répond aux exigences. En outre, un système de gestion de la qualité est régulièrement mis en œuvre afin de garantir que tous les processus sont constamment surveillés et améliorés.
Quels sont les différents types de découpe laser dans le domaine de la technologie médicale ?
Dans le domaine de la technologie médicale, il existe différents types de découpe laser. L'un des types les plus courants est la découpe thermique au laser, qui consiste à diriger un faisceau laser puissant sur le matériau afin de le chauffer et de le faire fondre. Ce type de découpe convient surtout pour les détails plus fins qui doivent être produits de manière très précise et nette. Un autre type de découpe laser utilisé dans la technique médicale est la découpe laser à ultrasons, dans laquelle un faisceau d'ultrasons est utilisé pour découper le matériau. Ce procédé est particulièrement adapté aux pièces volumineuses qui doivent être découpées rapidement et efficacement. Un autre type de découpe laser utilisé dans la technique médicale est la découpe au laser pulsé, qui consiste à diriger un faisceau laser sur le matériau à l'aide d'impulsions très courtes afin de le découper. Ce procédé est particulièrement adapté pour réaliser des coupes très rapides et précises. Tous ces types de découpe laser dans la technique médicale ont leurs propres avantages et inconvénients et conviennent à différentes applications.
Pourquoi HAILTEC est-elle certifiée ISO 13485 ?
ISO 13485 est la norme internationale pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux. Cette norme établit des exigences pour l'organisation, la planification, le contrôle, l'exécution et la surveillance de la production, des essais, du conditionnement, du stockage et de la mise à disposition des dispositifs médicaux. ISO 13485 est la base pour le marquage CE des dispositifs médicaux.
Le marquage CE est une déclaration de conformité délivrée par les fabricants et les importateurs. Il atteste qu'un produit est conforme aux exigences essentielles des directives européennes. Le marquage CE est obligatoire pour les dispositifs médicaux dans l'Union européenne.
La qualité de nos produits et services est garantie par un système de gestion de la qualité sophistiqué. Nos collaborateurs sont formés de manière compétente et responsable et doivent suivre régulièrement des formations continues. Grâce à notre processus d'amélioration continue, nous avons réussi à optimiser nos processus et à minimiser les sources d'erreur. Satisfaction totale des clients : nous travaillons constamment sur les propositions d'amélioration de nos clients et les mettons en œuvre. Grâce à un échange régulier avec nos clients, nous parvenons toujours à dépasser les attentes envers notre entreprise.
Nous travaillons constamment sur les propositions d'amélioration de nos clients et les mettons en œuvre. Grâce à un échange régulier avec nos clients, nous parvenons toujours à dépasser les attentes envers notre entreprise. Des concepts de solutions flexibles : Les concepts de solutions adaptés individuellement à chaque commande vous offrent la combinaison parfaite de matériaux de haute qualité, de technologies ultramodernes ainsi que de longues années d'expérience dans le traitement des métaux - le tout d'un seul tenant !
Quels sont les traitements de surface utilisés pour les implants et les composants médicaux ?
Anodisation :
- L'anodisation est un procédé qui consiste à anodiser un métal ou un alliage de métaux dans une solution chimique. Ce procédé est principalement utilisé pour protéger ou améliorer la surface d'un métal. L'anodisation est un procédé chimique au cours duquel une couche se forme à la surface d'un métal ou d'un alliage métallique. Cette couche protège le métal contre la corrosion et l'usure. L'anodisation peut également être utilisée pour lisser ou polir la surface du métal.
Électropolissage :
- L'électropolissage est un processus important dans la technique médicale. Il veille à ce que les surfaces soient lisses et propres. C'est important pour que les instruments et les appareils fonctionnent correctement. De plus, c'est plus esthétique. Il existe différents types d'électropolissage. Certaines sont plus rapides, d'autres plus lentes. Dans le domaine médical, on utilise souvent un polissage rapide pour gagner du temps.
Comment fonctionne l'électropolissage ?
- Un courant est connecté à une surface métallique. La surface est immergée dans une solution, souvent composée d'eau salée et d'acide. Le métal réagit avec la solution et forme une couche d'oxyde métallique. Cette couche est plus épaisse que la surface initiale du métal. Ainsi, si vous comparez deux objets métalliques, vous verrez que l'un est plus lisse que l'autre. Dans la technique médicale, différents métaux sont polis : L'acier inoxydable, le titane et le cuivre ne sont que quelques exemples. Le polissage de l'acier inoxydable est le plus courant parce qu'il est si polyvalent - il peut être utilisé pour presque tout !
Pourquoi a-t-on besoin de surfaces parfaites ?
- Les surfaces lisses sont plus hygiéniquement propres que les surfaces plus rugueuses. Il y a plus de fissures et de fentes dans les surfaces plus rugueuses, dans lesquelles les bactéries peuvent vivre (et ces bactéries peuvent propager des maladies). De plus, les surfaces lisses ont des forces de frottement plus faibles - ce qui signifie que les instruments s'usent plus lentement et peuvent tomber en panne plus lentement.
Qu'est-ce qu'une validation de processus avec PQ, IQ et OQ ?
La validation des processus est un élément essentiel de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. La validation comprend la planification, la réalisation et la documentation d'une série d'examens visant à garantir qu'un processus est reproductible et donc fiable. La validation est généralement divisée en trois phases : la qualification du processus (PQ), la qualification de l'installation (IQ) et la qualification opérationnelle (OQ).
La qualification du processus est une série d'études visant à optimiser le processus afin d'obtenir les résultats souhaités. Cette phase consiste à tester la reproductibilité et la robustesse du processus.
La qualification de l'installation est une série d'examens visant à s'assurer que l'équipement est correctement installé et fonctionne correctement.
La qualification opérationnelle est une série d'études visant à
Pourquoi le titane est-il parfait pour les implants dans le domaine de la technologie médicale ?
Le titane est un métal extrêmement solide et durable, ce qui le rend parfait pour une utilisation dans le domaine médical. Les implants en titane sont particulièrement durables et peuvent résister à l'usure du corps pendant toute une vie. De plus, le titane est biocompatible, ce qui signifie qu'il ne provoque pas de réactions allergiques et qu'il est également compatible avec les tissus humains.