Con la certificazione secondo DIN EN ISO 13485:2016 segnaliamo ai produttori di dispositivi medici la sicurezza e l'affidabilità dei componenti e dei servizi che forniamo. Vi invitiamo a visitare anche il nostro nuovo sito web dedicato alla tecnologia medica: www.hailtec-med.de

Vorresti saperne di più? Immagini campione e informazioni su HAILTEC MED sono fornite nel nostro comunicato stampa:

DIN EN ISO 13485: 2016

HAILTEC certificato come fornitore di tecnologia medica

La HAILTEC GmbH del Baden-Württemberg ha ottenuto con successo la certificazione DIN EN ISO 13485:2016. I clienti del settore della tecnologia medica possono quindi contare sulla sicurezza e sugli elevati standard qualitativi dei componenti e dei servizi forniti. In qualità di fornitore di delicate parti metalliche, HAILTEC si affida a processi digitali in tecnologie all'avanguardia, come la lavorazione laser a impulsi ultrabrevi.

La norma internazionale DIN EN ISO 13485:2016 regola i requisiti di un sistema di gestione della qualità per i produttori di dispositivi medici e i loro fornitori. Rispetto alla DIN EN ISO 9001, la ISO 13485 si concentra sulla garanzia di qualità coerente, sul controllo di tutti i processi rilevanti, sulla documentazione e sulla tracciabilità. Conformandosi a questo nuovo standard, HAILTEC dimostra di soddisfare elevati requisiti, di disporre di un sistema di gestione dei rischi funzionante, di utilizzare procedure consolidate per la garanzia della qualità e la prevenzione dei pericoli e di impegnarsi per il miglioramento continuo dei propri processi.

I clienti beneficiano della qualità e della tracciabilità

Con questa certificazione, l'azienda specializzata nella produzione di pezzi metallici di precisione della Germania meridionale si qualifica come fornitore e produttore su contratto per i produttori di dispositivi medici. In questo modo si garantisce ai clienti una qualità costante del prodotto e si può ridurre lo sforzo necessario per registrare i dispositivi medici, ad esempio eliminando la necessità di lunghi audit dei fornitori. Il CEO Alexander Renz: "La certificazione secondo DIN EN ISO 13485:2016 sottolinea che i produttori di tecnologia medica possono continuare a fare affidamento sulla sicurezza dei componenti e dei servizi che forniamo, nonché sulla completa tracciabilità."

Fornitore di tecnologia medica con esperienza tecnologica

HAILTEC vanta molti anni di esperienza come fornitore di tecnologie mediche e rappresenta un banco di lavoro esteso per molti clienti. Dal 2005 il fornitore è specializzato in Taglio laser fine. L'ampio parco tecnologico dell'azienda comprende anche il microtaglio a getto d'acqua, nonché il taglio e la microstrutturazione con laser a impulsi ultracorti (UKPL). Sotto lo stesso tetto vengono prodotti singoli componenti meccanici di precisione e parti formate di precisione, prototipi e campioni, consentendo ad HAILTEC di reagire con particolare rapidità e di controllare la qualità a 360°.

Informazioni sull'azienda

HAILTEC MED è un marchio di HAILTEC GmbH. Presso HAILTEC sono le parti più piccole a svolgere il ruolo principale. Dal 2004 l'azienda a conduzione familiare produce in qualità di fornitore componenti tagliati al laser, punzonati e piegati, nonché gruppi completi. Una delle specialità è la lavorazione laser a impulsi ultracorti con raggi laser femto, che HAILTEC è una delle prime in Germania a offrire su contratto. Dalla progettazione alla costruzione di utensili e attrezzature, fino alla produzione di prototipi, pre-serie e serie, il produttore su contratto gestisce tutto in un'unica sede. HAILTEC gestisce un proprio sistema di gestione della qualità, è certificata secondo DIN EN ISO 13485 e DIN EN ISO 9001 e controlla i propri processi produttivi tramite un moderno sistema ERP.

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Immagini (Fonte: HAILTEC GmbH)