Lasersnijden medische technologie
Uw ISO 13485-gecertificeerde contractfabrikant voor het nauwkeurig snijden van gaas, botplaten en nog veel meer....
Lasersnijden van medische technologie: veilig, traceerbaar, op tijd
Gelaserde implantaatblanks van titanium of nitinol: voor u combineren wij jarenlange ervaring in de vervaardiging van implantaten met brede expertise in het lasersnijden van medische technologie. Als ISO 13485-gecertificeerde contractfabrikant Wij realiseren de fijnste contouren met kleine toleranties snel en met een hoge meetnauwkeurigheid. Maak gebruik van onze geavanceerde technologie voor de productie van uw implantaten en medische componenten.
Wanneer ontlast u uw productie – en groeit u sneller en economischer dankzij outsourcing naar HAILTEC?
Gebruik HAILTEC als een uitgebreide werkbank om op korte termijn te kunnen inspelen op een toegenomen vraag
Veel bekende klanten uit de branche
vertrouw al op onze expertise
Waarom HAILTEC als leverancier kiezen?
HAILTEC: Uw contractfabrikant voor lasersnijden van medische technologie
Samen met u ontwikkelen wij uw werkstukken, instrumenten, implantaten en andere medisch-technologische producten. Wij ondersteunen u in de technologische ontwikkelingsprocessen van prototype tot serieproductie. Wij vervaardigen uw product volgens ISO 13485 met:
- lasersnijden
- Precisiebuigen
- Microstralen
- oppervlaktebehandeling,
- Zwarte markering, UDI-etikettering
- Schoonmaak
- Verpakking vanaf 2024 ook mogelijk in cleanrooms
…….compleet en van de hoogste kwaliteit. Met onze diensten lasersnijden, Ultrakorte pulslaserverwerking, CNC draaien en frezen, constructie, Micro waterstraalsnijden en UDI-conforme lasermarkering bieden wij u alle technologieën op het gebied van precisiebewerking.
Dankzij deze uiterst betrouwbare technologie voor het lasersnijden in de medische sector kunnen wij een grote verscheidenheid aan materialen bewerken zonder het oppervlak te beschadigen. De resulterende snede is minimaal groter dan de gefocuste en gepulseerde laserstraal zelf – ca. 0,02 mm. Bovendien beschikken onze geautomatiseerde lasersnijsystemen over een extreem hoge precisie en worden ze door ons regelmatig getest en gevalideerd volgens ISO 13485.
Bent u een fabrikant van medische apparatuur en op zoek naar een ISO 13485-gecertificeerde contractfabrikant voor medische lasersnijtechnologie?
Dit assortiment wordt aangeboden door de implantaatsnijderij bij HAILTEC
Voor elke behoefte het ideale snijproces
*De in de tabel vermelde toleranties zijn afhankelijk van het materiaal.
Welke meerwaarde biedt het snijden van implantaten bij HAILTEC?
Implantaat snijden bij HAILTEC
Als ontwikkelpartner met een brede procesmix en ervaring in medische technologie realiseren wij uw project flexibel en nauwkeurig. Profiteer van de combinatie van technologische vooruitgang en geavanceerde meettechnologie voor uw medische apparatuur.
Maak gebruik van de nieuwste lasertechnologieën en knowhow zonder dat u er zelf in hoeft te investeren
Waarom HAILTEC als leverancier kiezen?
Lasersnijden medische technologie: Uw expert voor uiterst nauwkeurig implantaatsnijden
Wij vervaardigen lasergesneden implantaten, implantaatsystemen en implantaatcomponenten volgens uw specificaties. Ze worden in veel delen van het menselijk lichaam gebruikt, waaronder de kaak, de schedel, de handen en de voeten. Toepassings- en productvoorbeelden voor lasersnijden in de medische technologie:
- Mandibulaire fractuur, mandibulaire reconstructie, afdekken van botdefecten (met titaniumgaas op de schedel of in de oogkas), corrigeren van gewrichten
- Platingsystemen voor schedel en kaak
- Componenten voor craniomaxillofaciale osteosynthese
- Titanium osteosynthese implantaten
- Verschillende implantaten in plaatvorm zoals kinplaten, botplaten, gatplaten of kaakhoekplaten
Verschillende materialen voor uw implantaten
Afhankelijk van uw specificaties verwerken wij diverse materialen, zoals Nitinol, titanium en titaniumgaas in verschillende kwaliteiten. Om korte levertijden te garanderen, hebben wij een ruime keuze aan medische roestvrij staalsoorten op voorraad. Een beetje materiaalkunde:
Titan
Het materiaal titanium (Ti) is zeer corrosiebestendig, heeft een goede ductiliteit, wat belangrijk is voor de aanpassing van het implantaat aan het bot, en is biocompatibel. Afhankelijk van de verwachte belasting voegen wij legeringsadditieven zoals aluminium of vanadium toe aan het materiaal om de sterkte van het implantaat te vergroten.
Titanium of titaniumgaas wordt in verschillende plaatdiktes en kwaliteiten gebruikt. Veel voorkomende cijfers zijn:
- Graad 2: Een zeer populaire titaniumvariant. Met een titaniumgehalte van 99,25% is het bijzonder zuiver, buigzaam, heeft het een gemiddelde sterkte en is het daarom geschikt voor ingrepen met een lage mechanische belasting van het bot.
- Graad 4: Wordt nog steeds beschouwd als puur titanium, maar is aanzienlijk duurzamer dankzij toegevoegde legeringselementen.
- Graad 5: Bestand tegen hoge krachten, bijzonder geschikt voor schroeven.
nitinol
Het materiaal Nitinol is een nikkel-titaniumlegering en is waarschijnlijk de bekendste vorm van een vormgeheugenlegering. Het elastische, biocompatibele materiaal is populair in de medische technologie. Het wordt bijvoorbeeld gebruikt voor medische implantaten bij traumachirurgie, orthopedische chirurgie of coronaire vaatchirurgie.
Productvoorbeelden lasersnijden medische technologie
Meshes en microplaten van titanium
worden voornamelijk gebruikt in de neurochirurgie. Bij osteosynthese is het belangrijk dat de implantaten zich zo goed mogelijk aanpassen aan de lichaamsvorm/schedelvorm van de mens.
- Variabele geometrische vormen
- Titaniumgaas en microplaten
- Ronde gatennetten en expansienetten
Lid van netwerken en verenigingen
HAILTEC - Uw gecertificeerde partner
Onze partner in ultrakorte pulslaserbewerking
Veelgestelde vragen over ISO 13485 lasersnijden medische technologie
Wat zijn de voordelen van lasersnijden voor de medische technologie bij HAILTEC?
Lasersnijden kent talrijke voordelen op het gebied van medische technologie. Dankzij gevalideerde processen garanderen wij altijd dezelfde hoge kwaliteitsnormen voor al onze producten. Als gecertificeerde contractproducent volgens ISO 13485 zijn wij de ideale partner voor uw projecten. Dankzij ons ultramoderne machinepark kunnen wij producten van de hoogste kwaliteit vervaardigen voor een breed scala aan toepassingen. Daarom zijn wij onze gespecialiseerde medewerkers altijd dankbaar, die met hun deskundigheid en ervaring ervoor zorgen dat alle maatregelen voldoen aan onze kwaliteits- en hygiënenormen. Wij hechten veel waarde aan het voldoen aan de hoogste normen op het gebied van lasersnijden om de tevredenheid van onze klanten te waarborgen. Dit betekent dat wij u een feilloze, hoogwaardige medische technologie kunnen bieden.
Hoe wordt lasersnijden in de medische technologie aangestuurd?
Lasersnijden in de medische technologie wordt uiterst zorgvuldig gecontroleerd om ervoor te zorgen dat elk vervaardigd product voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen. Deze controle vindt plaats in de vorm van voortdurende tests die zijn ontworpen voor precisie en nauwkeurigheid. Eerst wordt de kwaliteit van het te snijden materiaal gecontroleerd om er zeker van te zijn dat het geschikt is voor gebruik in de medische technologie. Vervolgens wordt de kwaliteit van het lasersnijden zelf gecontroleerd. Hiervoor worden de randkwaliteit en de oppervlaktenauwkeurigheid gecontroleerd om er zeker van te zijn dat deze aan de eisen voldoen. Ook de nauwkeurigheid van de snijmaten wordt gecontroleerd om te garanderen dat het product aan de specificaties voldoet. Om de hoogste kwaliteit te garanderen, worden de processen en resultaten van de laserbewerking regelmatig gecontroleerd. Deze tests worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de vervaardigde producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Tot deze testen behoren onder andere het controleren van de oppervlaktekwaliteit, het controleren van de nauwkeurigheid van de laserbewerking en het meten van afmetingen. Alle resultaten worden gedocumenteerd om ervoor te zorgen dat elk product aan de eisen voldoet. Daarnaast wordt er regelmatig een kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd om ervoor te zorgen dat alle processen voortdurend worden bewaakt en verbeterd.
Welke soorten lasersnijden zijn er in de medische technologie?
Er zijn verschillende soorten lasersnijden in de medische technologie. Een van de meest voorkomende vormen is thermisch lasersnijden, waarbij een krachtige laserstraal op het materiaal wordt gericht om het te verhitten en te laten smelten. Deze snijtechniek is vooral geschikt voor fijnere details die heel precies en schoon uitgevoerd moeten worden. Een ander type lasersnijden in de medische technologie is ultrasoon lasersnijden, waarbij een ultrasone straal wordt gebruikt om het materiaal te snijden. Dit proces is vooral geschikt voor grotere volumes die snel en efficiënt gesneden moeten worden. Een andere vorm van lasersnijden in de medische technologie is gepulst lasersnijden, waarbij een laserstraal met zeer korte pulsen op het materiaal wordt gericht om het te snijden. Dit proces is bijzonder geschikt voor het maken van zeer snelle en nauwkeurige sneden. Al deze vormen van lasersnijden in de medische technologie hebben hun eigen voor- en nadelen en zijn geschikt voor verschillende toepassingen.
Waarom is HAILTEC ISO 13485 gecertificeerd?
ISO 13485 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor de medische hulpmiddelenindustrie. Deze norm specificeert eisen voor de organisatie, planning, controle, implementatie en monitoring van de productie, het testen, de verpakking, de opslag en de levering van medische hulpmiddelen. ISO 13485 vormt de basis voor de CE-markering van medische hulpmiddelen.
De CE-markering is een conformiteitsverklaring die wordt afgegeven door fabrikanten en importeurs. Hiermee wordt gecertificeerd dat een product voldoet aan de essentiële eisen van de EU-richtlijnen. De CE-markering is verplicht voor medische hulpmiddelen in de Europese Unie.
De kwaliteit van onze producten en diensten wordt gewaarborgd door een geavanceerd kwaliteitsmanagementsysteem. Onze medewerkers zijn vakkundig en verantwoord opgeleid en volgen regelmatig bijscholingscursussen. Dankzij ons continue verbeterproces zijn we erin geslaagd onze processen te optimaliseren en de bronnen van fouten te minimaliseren. Alomvattende klanttevredenheid: Wij werken voortdurend aan de verbeteringsvoorstellen van onze klanten en implementeren deze. Dankzij regelmatige communicatie met onze klanten kunnen wij hun verwachtingen van ons bedrijf keer op keer overtreffen.
Wij werken voortdurend aan de verbeteringsvoorstellen van onze klanten en voeren deze door. Dankzij regelmatige communicatie met onze klanten kunnen wij hun verwachtingen van ons bedrijf keer op keer overtreffen. Flexibele oplossingsconcepten: De individueel op maat gemaakte oplossingsconcepten voor elke individuele opdracht bieden u de perfecte combinatie van hoogwaardige materialen, de modernste technologieën en jarenlange ervaring in de metaalbewerking – alles uit één hand!
Welke oppervlaktebehandelingen worden gebruikt voor implantaten en medische componenten?
Anodiseren:
- Anodiseren is een proces waarbij een metaal of metaallegering in een chemische oplossing wordt geanodiseerd. Dit proces wordt voornamelijk gebruikt om het oppervlak van een metaal te beschermen of te verbeteren. Anodiseren is een chemisch proces waarbij een laag op het oppervlak van een metaal of metaallegering wordt gevormd. Deze laag beschermt het metaal tegen corrosie en slijtage. Anodiseren kan ook worden gebruikt om het oppervlak van het metaal glad te maken of te polijsten.
Elektrolytisch polijsten:
- Elektrolytisch polijsten is een belangrijk proces in de medische technologie. Het zorgt ervoor dat oppervlakken glad en schoon zijn. Dit is belangrijk voor het goed functioneren van instrumenten en apparatuur. En het ziet er ook nog eens beter uit. Er bestaan verschillende soorten elektrolytisch polijsten. Sommige zijn sneller, andere langzamer. In de medische technologie wordt vaak gebruik gemaakt van snel polijsten om tijd te besparen.
Hoe werkt elektrolytisch polijsten?
- Er wordt een stroom aangesloten op een metalen oppervlak. Het oppervlak is ondergedompeld in een oplossing die vaak bestaat uit zout water en zuur. Het metaal reageert met de oplossing en vormt een laag metaaloxide. Deze laag is dikker dan het oorspronkelijke oppervlak van het metaal. Als je twee metalen voorwerpen vergelijkt, zul je zien dat de ene gladder is dan de andere. In de medische technologie worden verschillende metalen gepolijst: roestvrij staal, titanium en koper zijn enkele voorbeelden. Het polijsten van roestvrij staal is het meest gebruikelijk omdat het zo veelzijdig is – het kan voor bijna alles gebruikt worden!
Waarom heb je perfecte oppervlakken nodig?
- Gladde oppervlakken zijn hygiënischer dan ruwere oppervlakken. Ruwere oppervlakken bevatten meer scheuren en spleten waar bacteriën kunnen leven (en deze bacteriën kunnen ziekten verspreiden). Bovendien hebben gladde oppervlakken lagere wrijvingskrachten, wat betekent dat instrumenten minder snel slijten en minder snel kapot kunnen gaan.
Wat is procesvalidatie met PQ, IQ en OQ?
Procesvalidatie is een essentieel onderdeel van kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie. Validatie omvat het plannen, uitvoeren en documenteren van een reeks tests om ervoor te zorgen dat een proces reproduceerbaar en dus betrouwbaar is. Validatie wordt doorgaans onderverdeeld in drie fasen: proceskwalificatie (PQ), installatiekwalificatie (IQ) en operationele kwalificatie (OQ).
Proceskwalificatie is een reeks onderzoeken die erop gericht zijn het proces te optimaliseren, zodat het de gewenste resultaten oplevert. In deze fase wordt het proces getest op reproduceerbaarheid en robuustheid.
Installatiekwalificatie is een reeks examens die ervoor moeten zorgen dat de apparatuur correct is geïnstalleerd en goed functioneert.
Operationele kwalificatie is een reeks examens die gericht zijn op
Waarom is titanium perfect voor medische implantaten?
Titanium is een extreem sterk en duurzaam metaal, waardoor het uitermate geschikt is voor gebruik in de medische technologie. Titaniumimplantaten zijn bijzonder duurzaam en kunnen een leven lang meegaan. Bovendien is titanium biocompatibel, wat betekent dat het geen allergische reacties veroorzaakt en ook compatibel is met menselijk weefsel.