Lasersnijden medische technologie
Uw ISO 13485-gecertificeerde contractfabrikant voor precisiesnijwerk van gazen, botplaten en nog veel meer....
Medische lasersnijtechnologie: veilig, traceerbaar, op schema
Lasergesneden implantaatblanco's van titanium of nitinol: We combineren jarenlange ervaring in de productie van implantaten met brede expertise in lasersnijden van medische technologie. Als ISO 13485-gecertificeerde contractfabrikant realiseren we snel en nauwkeurig de fijnste contouren met lage toleranties. Gebruik onze hoogwaardige technologie om uw implantaten en medische componenten te vervaardigen.
Wanneer ontlast u uw productie - en groeit u sneller en economischer dankzij uitbesteding aan HAILTEC?
Gebruik HAILTEC als een uitgebreide werkbank om op korte termijn te reageren op een grotere vraag
Veel bekende klanten uit de industrie
vertrouwen al op onze expertise.
Waarom HAILTEC kiezen als leverancier?
HAILTEC: Uw contractfabrikant voor lasersnijden medische technologie
We werken met u samen om uw werkstukken, instrumenten, implantaten en andere medisch-technologische producten te ontwikkelen. We ondersteunen u bij de technologische ontwikkelingsprocessen van prototype tot serieproductie. We produceren uw product in overeenstemming met ISO 13485:
- Lasersnijden
- Precisiebuigen
- Microstralen
- Oppervlaktebehandeling,
- Zwarte markering, UDI-etikettering
- Schoonmaken
- Verpakking, ook mogelijk in de cleanroom vanaf 2024
....... compleet en van de hoogste kwaliteit. Met onze diensten op het gebied van lasersnijden, ultrakortepulslaserbewerking, CNC draaien en frezen, ontwerpen, microwaterstraalsnijden en UDI-conform lasermarkeren, bieden we u alle technologieën op het gebied van precisiebewerking.
Met deze uiterst betrouwbare medische lasersnijtechnologie kunnen we een grote verscheidenheid aan materialen bewerken zonder het oppervlak te beschadigen. De resulterende snede is minimaal groter dan de gefocuste en gepulseerde laserstraal zelf - ongeveer 0,02 mm. Bovendien hebben onze geautomatiseerde lasersnijsystemen een extreem hoge nauwkeurigheid en worden ze regelmatig door ons getest en gevalideerd in overeenstemming met ISO 13485.
Bent u een fabrikant van medische apparatuur en op zoek naar een ISO 13485-gecertificeerde contractfabrikant voor lasersnijden van medische technologie?
HAILTEC biedt u dit scala aan implantaataanpassingen
Het ideale snijproces voor elke vereiste
| Plaatdikte | Snijproces | kerf | Tolerantie |
|---|---|---|---|
| 0,01 - 0,5 mm | Ultrakorte puls microsnijden | ongeveer 0,015 mm | +/- 0,002 mm* |
| 0,05 tot 3 mm | Fijn laseren | 0,025 - 0,1 mm | +/- 0,010 mm* |
| 0,1-10 mm | Micro waterstraalsnijden | 0,3 - 0,5 mm | +/- 0,02 mm* |
| max. 2,5 mm | Stanstechnologie | - | +/- 0,05 mm* |
*De toleranties in de tabel zijn afhankelijk van het materiaal.
Welke toegevoegde waarde biedt implantaat snijden bij HAILTEC?
Implantaten snijden bij HAILTEC
Als ontwikkelingspartner met een brede mix van processen en medische technologie ervaring, realiseren we uw project met souplesse en precisie. Profiteer van de combinatie van technologische voorsprong en geavanceerde meettechnologie voor uw medische producten.
Profiteer van de nieuwste lasertechnologieën & expertise zonder zelf te hoeven investeren
Waarom HAILTEC kiezen als leverancier?
Lasersnijden medische technologie: Uw expert voor het zeer nauwkeurig snijden van implantaten
Wij produceren lasergesneden implantaten, implantaatsystemen en implantaatcomponenten volgens uw specificaties. Ze worden gebruikt in vele delen van het menselijk lichaam, waaronder de kaak en schedel, hand of voet. Toepassingen en productvoorbeelden Lasersnijden medische technologie:
- Onderkaakfractuur, reconstructie van de onderkaak, bedekken van botdefecten (met titanium gaas op de schedelkap of in het orbitale gebied), corrigeren van gewrichten
- Bevestigingssystemen voor schedel en kaak
- Componenten voor craniomaxillofaciale osteosynthese
- Titanium osteosynthese implantaten
- Diverse implantaten in plaatvorm zoals kinplaten, botplaten, geperforeerde platen of kaakhoekplaten
Verschillende materialen voor uw implantaten
Afhankelijk van uw specificaties verwerken we verschillende materialen zoals Nitinol en titanium en titanium mesh in verschillende kwaliteiten. We hebben een grote selectie medisch roestvrij staal op voorraad voor korte afstanden. Een beetje materiaalwetenschap:
Titanium
Het materiaal titanium (Ti) is zeer corrosiebestendig, heeft een ductiliteit die belangrijk is voor de aanpassing van het implantaat aan het bot en is biocompatibel. Afhankelijk van de verwachte belasting voegen we legeringstoevoegingen zoals aluminium of vanadium toe aan het materiaal om de sterkte van het implantaat te verhogen.
Titanium of titanium mazen worden gebruikt in verschillende plaatdiktes en kwaliteiten. Gebruikelijke kwaliteiten zijn
- Grade 2: is een zeer populaire titaniumvariant. Met een titaniumgehalte van 99,25% is het bijzonder zuiver, buigt het goed, heeft het een gemiddelde sterkte en is het daarom geschikt voor procedures met lage mechanische spanning in het bot.
- Grade 4: geldt nog steeds als puur titanium, maar is aanzienlijk resistenter dankzij toegevoegde legeringsmaterialen.
- Kwaliteit 5: Bestand tegen grote krachten, bijzonder geschikt voor schroeven.
Nitinol
Nitinol is een nikkel-titaniumlegering en is waarschijnlijk de bekendste vorm van vormgeheugenlegering. Het elastische, biocompatibele materiaal is populair in de medische technologie. Het wordt bijvoorbeeld gebruikt voor medische implantaten in traumachirurgie, orthopedische chirurgie en coronaire vasculaire chirurgie.
Productvoorbeelden Lasersnijden medische technologie
Meshes en microplaten van titanium
worden voornamelijk gebruikt in de neurochirurgie. Op het gebied van osteosynthese is het belangrijk dat de implantaten zich zo goed mogelijk aanpassen aan de vorm van het menselijk lichaam/de schedel.
- Variabele geometrische vormen
- Titanium gaas en microplaten
- Mazen met ronde gaten en uitzettingsmazen
Lid van netwerken en verenigingen
HAILTEC - Uw gecertificeerde partner
Onze partner in ultrakorte puls laserbewerking
Veelgestelde vragen over ISO 13485 lasersnijden medische technologie
Wat zijn de voordelen van lasersnijden voor medische technologie bij HAILTEC?
Lasersnijden heeft talloze voordelen op het gebied van medische technologie. Dankzij gevalideerde processen garanderen we altijd dezelfde hoge kwaliteitsnormen voor al onze producten. Als gecertificeerde contractfabrikant volgens ISO 13485 zijn wij de ideale partner voor uw projecten. Met ons ultramoderne machinepark kunnen we producten van hoge kwaliteit produceren voor een breed scala aan toepassingen. We zijn altijd dankbaar voor onze gespecialiseerde medewerkers, die met hun expertise en ervaring ervoor zorgen dat alle maatregelen voldoen aan onze kwaliteits- en hygiënenormen. We hechten veel belang aan het voldoen aan de hoogste normen in lasersnijden om klanttevredenheid te garanderen. Hierdoor kunnen we u onberispelijke medische technologie van hoge kwaliteit bieden.
Hoe wordt lasersnijden gecontroleerd in de medische technologie?
Lasersnijden in de medische technologie wordt uiterst zorgvuldig gecontroleerd om ervoor te zorgen dat elk product dat wordt gemaakt aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoet. Deze controle vindt plaats in de vorm van constante tests die zijn ontworpen voor precisie en nauwkeurigheid. Eerst wordt de kwaliteit van het snijmateriaal gecontroleerd om er zeker van te zijn dat het geschikt is voor gebruik in de medische technologie. Daarna wordt de kwaliteit van het lasersnijden zelf gecontroleerd. Dit houdt in dat de kwaliteit van de randen en de nauwkeurigheid van het oppervlak worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze aan de vereisten voldoen. De nauwkeurigheid van de snijafmetingen wordt ook gecontroleerd om er zeker van te zijn dat het product aan de specificaties voldoet. Om het hoogste kwaliteitsniveau te garanderen, worden de processen en het resultaat van de laserbewerking regelmatig gecontroleerd. Deze tests worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat de gefabriceerde producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Deze tests omvatten het controleren van de oppervlakteafwerking, het verifiëren van de nauwkeurigheid van de laserbewerking en het meten van afmetingen. Alle resultaten worden gedocumenteerd om te garanderen dat elk product aan de eisen voldoet. Daarnaast wordt er regelmatig een kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd om ervoor te zorgen dat alle processen voortdurend worden gecontroleerd en verbeterd.
Welke soorten lasersnijden zijn er in de medische technologie?
Er zijn verschillende soorten lasersnijden in de medische technologie. Een van de meest voorkomende is thermisch lasersnijden, waarbij een krachtige laserstraal op het materiaal wordt gericht om het te verhitten en te smelten. Dit type snijden is vooral geschikt voor fijnere details die heel precies en zuiver moeten worden geproduceerd. Een ander type lasersnijden in de medische technologie is ultrasoon lasersnijden, waarbij een ultrasone straal wordt gebruikt om het materiaal te snijden. Dit proces is vooral geschikt voor stukken met een groter volume die snel en efficiënt gesneden moeten worden. Een ander type lasersnijden in de medische technologie is pulstellasersnijden, waarbij een laserstraal met zeer korte pulsen op het materiaal wordt gericht om het te snijden. Dit proces is bijzonder geschikt voor het produceren van zeer snelle en precieze sneden. Al deze vormen van lasersnijden in de medische technologie hebben hun eigen voor- en nadelen en zijn geschikt voor verschillende toepassingen.
Waarom is HAILTEC ISO 13485 gecertificeerd?
ISO 13485 is de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor de industrie van medische hulpmiddelen. Deze norm specificeert eisen voor de organisatie, planning, controle, implementatie en bewaking van de productie, het testen, de verpakking, de opslag en de levering van medische hulpmiddelen. ISO 13485 is de basis voor de CE-markering van medische hulpmiddelen.
De CE-markering is een conformiteitsverklaring die wordt afgegeven door fabrikanten en importeurs. Het verklaart dat een product voldoet aan de essentiële eisen van de EU-richtlijnen. CE-markering is verplicht voor medische hulpmiddelen in de Europese Unie.
De kwaliteit van onze producten en diensten wordt gewaarborgd door een geavanceerd kwaliteitsmanagementsysteem. Onze werknemers worden vakkundig en verantwoordelijk opgeleid en moeten regelmatig bijscholingsprogramma's volgen. Door ons continue verbeteringsproces zijn we erin geslaagd om onze processen te optimaliseren en foutbronnen te minimaliseren. Uitgebreide klanttevredenheid: We werken voortdurend aan verbeteringsvoorstellen van onze klanten en voeren deze uit. Door een regelmatige dialoog met onze klanten slagen we er altijd in om hun verwachtingen van ons bedrijf te overtreffen.
We werken voortdurend aan verbeteringsvoorstellen van onze klanten en voeren deze uit. Door een regelmatige dialoog met onze klanten slagen we er altijd in om hun verwachtingen van ons bedrijf te overtreffen. Flexibele oplossingsconcepten: De op maat gemaakte oplossingsconcepten voor elke individuele bestelling bieden u de perfecte combinatie van hoogwaardige materialen, geavanceerde technologieën en jarenlange ervaring in metaalbewerking - alles uit één hand!
Welke oppervlaktebehandelingen worden gebruikt voor implantaten en medische componenten?
Anodiseren:
- Anodiseren is een proces waarbij een metaal of metaallegering wordt geanodiseerd in een chemische oplossing. Dit proces wordt voornamelijk gebruikt om het oppervlak van een metaal te beschermen of te verbeteren. Anodiseren is een chemisch proces waarbij zich een laag vormt op het oppervlak van een metaal of metaallegering. Deze laag beschermt het metaal tegen corrosie en slijtage. Anodiseren kan ook gebruikt worden om het oppervlak van het metaal glad te maken of te polijsten.
Elektrolytisch polijsten:
- Elektrolytisch polijsten is een belangrijk proces in de medische technologie. Het zorgt ervoor dat oppervlakken glad en schoon zijn. Dit is belangrijk voor de goede werking van instrumenten en apparaten. Het ziet er ook beter uit. Er zijn verschillende soorten elektrolytisch polijsten. Sommige zijn sneller, andere langzamer. In de medische technologie wordt snel polijsten vaak gebruikt om tijd te besparen.
Hoe werkt elektrolytisch polijsten?
- Er wordt een stroom aangesloten op een metalen oppervlak. Het oppervlak wordt ondergedompeld in een oplossing, die vaak bestaat uit zout water en zuur. Het metaal reageert met de oplossing en vormt een laag metaaloxide. Deze laag is dikker dan het oorspronkelijke oppervlak van het metaal. Als je dus twee metalen voorwerpen met elkaar vergelijkt, zul je zien dat het ene gladder is dan het andere. In de medische technologie worden verschillende metalen gepolijst: Roestvrij staal, titanium en koper zijn slechts enkele voorbeelden. Het polijsten van roestvrij staal komt het meest voor omdat het zo veelzijdig is - het kan voor bijna alles gebruikt worden!
Waarom heb je perfecte oppervlakken nodig?
- Gladde oppervlakken zijn hygiënisch schoner dan ruwere oppervlakken. In ruwere oppervlakken zitten meer barsten en spleten waar bacteriën kunnen leven (en deze bacteriën kunnen ziektes verspreiden). Bovendien hebben gladde oppervlakken lagere wrijvingskrachten - wat betekent dat instrumenten langzamer slijten en minder snel defect raken.
Wat is procesvalidatie met PQ, IQ en OQ?
Procesvalidatie is een essentieel onderdeel van kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie. Validatie omvat het plannen, uitvoeren en documenteren van een reeks tests om ervoor te zorgen dat een proces reproduceerbaar en dus betrouwbaar is. Validatie wordt meestal verdeeld in drie fasen: proceskwalificatie (PQ), installatiekwalificatie (IQ) en operationele kwalificatie (OQ).
Proceskwalificatie is een reeks tests die gericht zijn op het optimaliseren van het proces zodat het de gewenste resultaten oplevert. In deze fase wordt het proces getest op reproduceerbaarheid en robuustheid.
De installatiekwalificatie is een reeks tests die ervoor moeten zorgen dat de apparatuur correct wordt geïnstalleerd en goed functioneert.
Operationele kwalificatie is een reeks analyses die gericht zijn op
Waarom is titanium perfect voor implantaten in de medische technologie?
Titanium is een extreem sterk en duurzaam metaal, waardoor het perfect is voor gebruik in medische technologie. Titanium implantaten zijn bijzonder duurzaam en kunnen het lichaam een leven lang weerstaan. Titanium is ook biocompatibel, wat betekent dat het geen allergische reacties veroorzaakt en ook compatibel is met menselijk weefsel.