ISO 7 cleanroom
Reiniging en verpakking – HAILTEC: Uw partner voor precisie en zuiverheid
In zeer gevoelige industrieën zoals medisch en andere Hightechindustrieën gespeld zuiverheid een cruciale rol. Met onze ISO 7 cleanroom-service HAILTEC biedt hoge precisie Reinigings-, verpakkings- en etiketteringsprocessen, die voldoet aan de hoogste normen op het gebied van Besmettingscontrole en Kwaliteit vervullen. Onze oplossingen zijn ontworpen om uw componenten vrij te houden van verontreiniging en tegelijkertijd alle wettelijke vereisten ontmoeten.
Maak gebruik van de nieuwste hightech zonder dat u zelf hoeft te investeren
Veel bekende klanten uit de branche
vertrouw al op onze expertise
HAILTEC – Uw partner voor cleanroomdiensten
HAILTEC biedt uitgebreide Cleanroom-oplossingen, die gebaseerd is op onze jarenlange ervaring en expertise op het gebied van Cleanroomtechnologie toevlucht nemen tot. Als gecertificeerd bedrijf Wij zorgen ervoor dat uw producten onder gecontroleerde omstandigheden worden verwerkt en verpakt, zodat ze voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.
- Certificaten:Onze cleanroom voldoet aan de eisen van ISO 7-classificatie, wat een omgeving met weinig deeltjes en optimale omstandigheden voor de productie van Medische apparatuur en andere precisiecomponenten.
- Technologische vooruitgang: Dankzij de modernste apparatuur en innovatieve technologieën biedt HAILTEC uitstekende oplossingen voor Schoonmaak, verpakking en lasermarkering uw producten.
- ervaring en deskundigheid: Met jarenlange ervaring in medisch en andere veeleisende industrieën, staan wij als betrouwbare partner voor u klaar.
Onze ISO 7 cleanroom: Technische details
Onze ISO 7 cleanroom voldoet aan strenge criteria met betrekking tot Luchttreinheit en Deeltjescontrole. Deze normen zorgen ervoor dat onze processen voldoen aan de hoogste eisen in gevoelige industrieën.
- ISO 7-classificatie: De ISO 7 cleanroom staat maximaal toe 352.000 deeltjes per kubieke meterdie groter zijn dan 0,5 µm. Deze zuiverheidsgraad is ideaal voor verwerking en verpakking Medische apparatuur, elektronische componenten en andere hightechcomponenten.
- Luchtverontreinigingsbestrijding: Door middel van state-of-the-art Filter- en ventilatiesystemen Om besmetting te voorkomen, wordt de omgeving voortdurend schoongehouden.
- Deeltjescontrole:Onze systemen controleren voortdurend de Deeltjesconcentratieom het maximale te bereiken productzuiverheid garanderen.
Onze cleanroomdiensten in één oogopslag
HAILTEC biedt een verscheidenheid aan Cleanroom-dienstendie specifiek zijn afgestemd op de eisen van medisch en andere industrieën.
Lasermarkering (inclusief UDI-conforme directe markering)
Onze lasermarkering biedt de mogelijkheid om permanente markering van producten – inclusief UDI-conforme directe markeringen voor Medical Devices. Dit zorgt voor traceerbaarheid en naleving van de wettelijke vereisten van de Regelgeving medische hulpmiddelen (MDR).
Schoonmaak
Onze reinigingsprocessen garanderen dat uw producten absoluut vrij zijn van verontreinigingen. De reiniging wordt uitgevoerd onder strikte cleanroomomstandigheden om de hoogste kwaliteit te garanderen hygiëne normen garanderen.
Passivering
Für metalen oppervlakken wij bieden dat aan Passivering naar de corrosiebestendigheid en de levensduur van uw producten verlengen. Dit geldt vooral voor implantaten en andere medische hulpmiddelen zijn cruciaal.
verpakking
Onze Cleanroom-verpakking zorgt ervoor dat uw producten schoon en veilig worden verpakt voor transport en opslag. Onze verpakkingsmaterialen zijn speciaal ontworpen voor gevoelige industrieën zoals medisch en Elektronica geselecteerd.
Etikettering
Bovendien bieden wij nauwkeurige en normconforme Etikettering die voldoen aan de eisen van de Regelgeving medische hulpmiddelen (MDR-richtlijn). Wij zorgen ervoor dat alle producten correct en duidelijk gelabeld zijn.
Perfecte interactie van onze processen
Bij HAILTEC zijn alle processen ISO 7 cleanroom perfect op elkaar afgestemd. Dit maakt een naadloze productie en verpakking mogelijk, specifiek afgestemd op de Materiaalvereisten en Eigenschappen afgestemd op uw producten.
- Verscheidenheid aan materialen: Ob Metalen, kunststoffen of Speciale materialen – wij passen onze processen aan op de specifieke eigenschappen van de materialen om optimale resultaten te bereiken.
- Langetermijntesten: Wij voeren regelmatig Langdurige tests door naar de Duurzaamheid en corrosiebestendigheid om onze resultaten te verzekeren.
- Flexibiliteit: Onze processen zijn flexibel en kunnen individueel aan uw wensen worden aangepast. Eisen van de klant worden aangepast – hetzij in relatie tot speciale Verpakkingsmethoden of Etiketteringsvereisten.
Gevalideerde processen en geverifieerde resultaten
Onze cleanroomprocessen zijn gevalideerd en garantie verifieerbare resultaten in elke productiefase. Wij voeren regelmatig Tests om ervoor te zorgen dat uw producten aan de hoogste normen voldoen.
- Duurzaamheid en netheid: Onze processen zijn Duurzaamheid, corrosiebestendigheid en productzuiverheid getest om een consistente kwaliteit te garanderen.
- Gecertificeerde processen: Alle stappen – van schoonmaken tot verpakken – zijn gecertificeerde en kan op elk moment gecontroleerd en geverifieerd worden.
UDI-richtlijnen en etikettering van medische hulpmiddelen
De UDI-richtlijnen (Unique Device Identification) zijn een centraal onderdeel van traceerbaarheid in de medisch. HAILTEC heeft ruime ervaring in Implementatie van deze richtlijnen.
- UDI-conforme directe markering: Ons lasermarkering biedt de mogelijkheid om permanente markering van medische hulpmiddelen, zodat ze UDI-vereisten en de bepalingen van de MDR corresponderen.
- Directe markering (DPM): Wij bieden oplossingen voor de Directe markering (DPM) van componenten die een directe Identificatie en tracking inschakelen – onmisbaar voor de Medische en elektronische industrie
- Etikettering: Naast het direct markeren voeren wij ook de volgende werkzaamheden uit: etikettering van uw producten om volledige Conformiteit zeker.
Voordelen van onze cleanroomservice
Onze ISO 7 cleanroomservice biedt u talrijke voordelen die cruciaal zijn voor de medische technologie en andere industrieën:
Quality Assurance
HAILTEC garandeert een constant hoge kwaliteit door gevalideerde en gecertificeerde processen die op elk moment gecontroleerd en geverifieerd kunnen worden.
Naleving van industrienormen
Onze processen voldoen aan de strengste industrienormen en zijn specifiek afgestemd op de eisen van de medische, elektronische en hightechindustrie.
Flexibiliteit en procesintegratie
Onze diensten kunnen flexibel worden aangepast aan de behoeften van uw productie – van reiniging tot verpakking tot etikettering.
UDI-conforme lasermarkering
Wij bieden UDI-conforme directe markeringsoplossingen die voldoen aan de huidige verordening medische hulpmiddelen (MDR).
Maximale productzuiverheid
Dankzij onze ISO 7 cleanroom zorgen wij ervoor dat uw producten onder optimale omstandigheden worden geproduceerd en verpakt.
Game Changers in MedTech: onze samenwerking met add'n solutions
Door de samenwerking met add'n oplossingen HAILTEC biedt uitgebreide mogelijkheden en aanvullende expertise op het gebied medisch. Deze samenwerking zorgt ervoor dat wij onze klanten innovatieve oplossingen kunnen bieden Cleanroom-oplossingen en Hightech-diensten op het hoogste niveau.
- Geavanceerde competenties: De combinatie van onze cleanroomdiensten met de expertise van add'n oplossingen biedt u geavanceerde Oplossingen en Procesoptimalisaties.
- Maximale toegevoegde waarde:Deze samenwerking stelt ons in staat om u nog efficiëntere en innovatieve oplossingen voor MedTech-industrie aanbod.
Case Study: One-Stop-Shop Supply Chain voor implantaten
Een toonaangevende fabrikant van medische implantaten gaf opdracht aan HAILTEC met de CNC-bewerking, lasersnijden, Schoonmaak, UDI-conforme etikettering en Cleanroom-verpakking haar producten. De implantaten moesten voldoen aan de hoogste hygiëne-eisen en tegelijkertijd betrouwbaar traceerbaar zijn.
Oplossingsgerichte aanpak: HAILTEC heeft een speciaal aangepaste Cleanroom-proces, die de implantaten grondig reinigde, met een laser labelde en ten slotte verpakte.
Resultaat: De klant profiteerde van een snellere time-to-market en een absoluut betrouwbare traceerbaarheid haar producten.
“Dankzij de expertise van HAILTEC konden we onze implantaten efficiënt en in overeenstemming met de regelgeving verpakken en etiketteren.” – Fabrikanten van medische technologie
Laten we samen uw cleanroomprojecten realiseren!
Neem contact op met HAILTEC vandaag nog voor een vrijblijvend consult over uw Cleanroom-projecten. Onze experts ontwikkelen oplossingen op maat, afgestemd op uw specifieke behoeften. Profiteer van onze precisie, Betrouwbaarheid en innovatieve kracht!
Lid van netwerken en verenigingen
HAILTEC - Uw gecertificeerde partner
FAQ – Veelgestelde vragen over ISO 7 cleanroomdiensten
Welke cleanroomdiensten biedt HAILTEC?
Wij bieden uitgebreide diensten aan zoals: lasermarkering, Schoonmaak, Passivering, verpakking en Etikettering.
Wat betekent ISO 7-classificatie?
een ISO 7 cleanroom staat maximaal toe 352.000 deeltjes per kubieke meter Lucht die groter is dan 0,5 µm, waardoor omgeving met weinig deeltjes.
Biedt HAILTEC UDI-conforme etikettering?
Ja, dat bieden wij aan UDI-conforme lasermarkeringen en Etikettering volgens de eisen van Verordening medische hulpmiddelen (MDR) .
Welke sectoren profiteren van cleanroomdiensten?
Onze cleanroomdiensten zijn ideaal voor medisch, Elektronica, Lucht- en ruimtevaart en andere hightechindustrieën.
Hoe waarborgt HAILTEC de kwaliteit van cleanroomprocessen?
Alle processen zijn gevalideerd en worden regelmatig getest om een constante kwaliteit en zuiverheid te garanderen.
Samenvatting: HAILTEC – Uw expert voor ISO 7 cleanroomdiensten
HAILTEC biedt u als One-Stop-werkwinkel uitgebreid Cleanroom-oplossingendie uw kwetsbare producten volgens de hoogste normen reinigen, etiketteren en verpakken. Vertrouw op onze Ervaring, innovatieve kracht en strenge kwaliteitsnormenom uw projecten efficiënt en conform de regelgeving uit te voeren. Neem contact met ons op voor op maat gemaakte cleanroomoplossingen!