Tecnologia medica di taglio laser
Il vostro produttore a contratto certificato ISO 13485 per il taglio di precisione di reti, placche ossee e molto altro ancora....
Tecnologia medica di taglio laser: sicura, tracciabile, puntuale
Sbozzi di impianti tagliati al laser in titanio o Nitinol: combiniamo molti anni di esperienza nella produzione di impianti con un'ampia competenza nella tecnologia medica di taglio laser. In qualità di produttore a contratto certificato ISO 13485 , realizziamo i contorni più fini con tolleranze ridotte in modo rapido e preciso. Utilizzate la nostra alta tecnologia per produrre i vostri impianti e componenti medicali.
Quando alleggerite la vostra produzione - e crescete più velocemente ed economicamente grazie all'outsourcing di HAILTEC?
Utilizzate HAILTEC come banco di lavoro esteso per rispondere all'aumento della domanda con breve preavviso
Molti clienti noti del settore
si affidano già alla nostra competenza.
Perché scegliere HAILTEC come fornitore?
HAILTEC: il vostro produttore a contratto per la tecnologia medica di taglio laser
Lavoriamo con voi per sviluppare i vostri pezzi, strumenti, impianti e altri prodotti di tecnologia medica. Vi supportiamo nei processi di sviluppo tecnologico, dal prototipo alla produzione in serie. Produciamo i vostri prodotti in conformità alla norma ISO 13485:
- Taglio laser
- Curvatura di precisione
- Microfiamme
- Trattamento della superficie,
- Marcatura nera, etichettatura UDI
- Pulizia
- Imballaggio, possibile anche in camera bianca dal 2024
....... completa e di altissima qualità. Con i nostri servizi di taglio laser, lavorazione laser a impulsi ultracorti, tornitura e fresatura CNC, progettazione, microtaglio a getto d'acqua ed etichettatura laser conforme agli UDI, vi offriamo tutte le tecnologie nel campo della lavorazione di precisione.
Questa tecnologia di taglio laser medicale estremamente affidabile ci permette di lavorare un'ampia varietà di materiali senza danneggiarne la superficie. Il taglio risultante è di dimensioni minime rispetto al raggio laser focalizzato e pulsato stesso, circa 0,02 mm. Inoltre, i nostri sistemi di taglio laser automatizzati hanno un livello di precisione estremamente elevato e vengono regolarmente testati e convalidati da noi in conformità alla norma ISO 13485.
Siete un produttore di dispositivi medici alla ricerca di un produttore a contratto certificato ISO 13485 per la tecnologia di taglio laser medicale?
Il vostro prodotto di tecnologia medica dal prototipo alla produzione in serie
HAILTEC vi offre questa gamma di personalizzazione degli impianti
Il processo di taglio ideale per ogni esigenza
| Spessore della lastra | Processo di taglio | kerf | Tolleranza |
|---|---|---|---|
| 0,01 - 0,5 mm | Microtaglio a impulsi ultrabrevi | circa 0,015 mm | +/- 0,002 mm* |
| Da 0,05 a 3 mm | Taglio fine al laser | 0,025 - 0,1 mm | +/- 0,010 mm* |
| 0,1-10 mm | Taglio a microgetto d'acqua | 0,3 - 0,5 mm | +/- 0,02 mm* |
| max. 2,5 mm | Tecnologia di punzonatura | - | +/- 0,05 mm* |
*Le tolleranze indicate nella tabella dipendono dal materiale.
Quale valore aggiunto offre il taglio degli impianti alla HAILTEC?
Taglio degli impianti presso HAILTEC
In qualità di partner di sviluppo con un'ampia esperienza di processi e tecnologie mediche, realizziamo i vostri progetti con agilità e precisione. esperienza nel campo della tecnologia medica, realizziamo il vostro progetto con agilità e precisione. Approfittate della combinazione di vantaggio tecnologico e tecnologia di misura di alto livello per i vostri prodotti medicali.
Approfittate delle più recenti tecnologie e competenze laser senza dover investire in prima persona
Perché scegliere HAILTEC come fornitore?
Tecnologia medica di taglio laser: il vostro esperto per il taglio di impianti di alta precisione
Produciamo impianti, sistemi implantari e componenti implantari tagliati al laser secondo le vostre specifiche. Vengono utilizzati in molte parti del corpo umano, tra cui la mascella e il cranio, la mano o il piede. Esempi di applicazioni e prodotti Tecnologia medica di taglio laser:
- Frattura della mascella inferiore, ricostruzione della mascella inferiore, copertura di difetti ossei (con rete in titanio sulla calotta cranica o nella regione orbitale), correzione di articolazioni
- Sistemi di placcatura per il cranio e la mascella
- Componenti per l'osteosintesi craniomaxillofacciale
- Impianti di osteosintesi in titanio
- Vari impianti in forma di placche, come placche mentoniere, placche ossee, placche perforate o placche ad angolo mascellare
Tolleranze finissime prodotte in modo riproducibile da esperti del laser
Varietà di materiali per gli impianti
In base alle vostre specifiche, lavoriamo una varietà di materiali come il Nitinol, il titanio e la rete di titanio in diversi gradi. Disponiamo di un'ampia selezione di acciai inossidabili per uso medico per le brevi distanze. Un po' di scienza dei materiali:
Titanio
Il materiale titanio (Ti) è altamente resistente alla corrosione, ha una duttilità importante per l'adattamento dell'impianto all'osso ed è biocompatibile. A seconda del carico previsto, aggiungiamo al materiale additivi in lega, come alluminio o vanadio, per aumentare la resistenza dell'impianto.
Le reti in titanio o titanio sono utilizzate in diversi spessori e gradi di lastre. I gradi più comuni sono
- Grado 2: è una variante di titanio molto popolare. Con un contenuto di titanio del 99,25%, è particolarmente puro, si piega bene, ha una resistenza moderata ed è quindi adatto per interventi con basse sollecitazioni meccaniche nell'osso.
- Grado 4: si tratta ancora di titanio puro, ma è significativamente più resistente grazie all'aggiunta di materiali di lega.
- Grado 5: resiste a forze elevate, particolarmente adatto per le viti.
Nitinolo
Il nitinolo è una lega di nichel-titanio ed è probabilmente la forma più nota di lega a memoria di forma. Questo materiale elastico e biocompatibile è molto utilizzato nella tecnologia medica. Viene utilizzato, ad esempio, per impianti medici in chirurgia traumatologica, ortopedica e vascolare coronarica.
Il vostro prodotto di tecnologia medica dal prototipo alla produzione in serie
Esempi di prodotti Tecnologia medica di taglio laser
Maglie e micropiastre in titanio
sono utilizzati principalmente in neurochirurgia. Nel campo dell'osteosintesi, è importante che gli impianti si adattino alla forma del corpo umano/cranio nel miglior modo possibile.
- Forme geometriche variabili
- Rete e micropiastre in titanio
- Maglie a fori tondi e maglie di espansione
Membro di reti e associazioni
HAILTEC - Il vostro partner certificato
Il nostro partner nel trattamento laser a impulsi ultracorti
Domande frequenti sulla tecnologia medica di taglio laser ISO 13485
Quali sono i vantaggi del taglio laser per la tecnologia medica presso HAILTEC?
Il taglio laser presenta numerosi vantaggi nel campo della tecnologia medica. Grazie a processi convalidati, garantiamo sempre gli stessi elevati standard di qualità per tutti i nostri prodotti. In qualità di produttore a contratto certificato secondo la norma ISO 13485, siamo il partner ideale per i vostri progetti. I nostri macchinari all'avanguardia ci permettono di realizzare prodotti di alta qualità per un'ampia gamma di applicazioni. Siamo sempre grati ai nostri dipendenti specializzati, che contribuiscono con la loro competenza ed esperienza a garantire che tutte le misure soddisfino i nostri standard di qualità e igiene. Attribuiamo grande importanza al rispetto degli standard più elevati nel taglio laser per garantire la soddisfazione dei clienti. Questo ci permette di offrirvi una tecnologia medica impeccabile e di alta qualità.
Come viene controllato il taglio laser nella tecnologia medica?
Il taglio laser nella tecnologia medica è controllato con estrema attenzione per garantire che ogni prodotto realizzato soddisfi i più alti standard di qualità. Questo controllo si concretizza in test costanti volti a garantire precisione e accuratezza. In primo luogo, viene controllata la qualità del materiale da taglio per garantire che sia adatto all'uso nella tecnologia medica. Poi viene controllata la qualità del taglio laser stesso. Ciò comporta il controllo della qualità dei bordi e dell'accuratezza della superficie per garantire che siano conformi ai requisiti. Anche l'accuratezza delle dimensioni di taglio viene controllata per garantire che il prodotto sia conforme alle specifiche. Per garantire il massimo livello di qualità, i processi e i risultati della lavorazione laser vengono controllati regolarmente. I test vengono eseguiti per garantire che i prodotti fabbricati soddisfino i più elevati standard di qualità. Questi test comprendono il controllo della finitura superficiale, la verifica dell'accuratezza della lavorazione laser e la misurazione delle dimensioni. Tutti i risultati sono documentati per garantire che ogni prodotto soddisfi i requisiti. Inoltre, viene regolarmente implementato un sistema di gestione della qualità per garantire che tutti i processi siano costantemente monitorati e migliorati.
Quali sono i tipi di taglio laser nella tecnologia medica?
Esistono vari tipi di taglio laser nella tecnologia medica. Uno dei più comuni è il taglio laser termico, in cui un potente raggio laser viene diretto sul materiale per riscaldarlo e fonderlo. Questo tipo di taglio è particolarmente adatto per i dettagli più fini che devono essere prodotti in modo molto preciso e pulito. Un altro tipo di taglio laser nella tecnologia medica è il taglio laser a ultrasuoni, in cui un fascio di ultrasuoni viene utilizzato per tagliare il materiale. Questo processo è particolarmente adatto per pezzi di volume maggiore che devono essere tagliati in modo rapido ed efficiente. Un altro tipo di taglio laser nella tecnologia medica è il taglio laser a impulsi, in cui un raggio laser viene diretto sul materiale con impulsi molto brevi per tagliarlo. Questo processo è particolarmente adatto per produrre tagli molto veloci e precisi. Tutti questi tipi di taglio laser nella tecnologia medica hanno i loro vantaggi e svantaggi e sono adatti a diverse applicazioni.
Perché HAILTEC è certificata ISO 13485?
ISO 13485 è lo standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici. Questo standard specifica i requisiti per l'organizzazione, la pianificazione, il controllo, l'implementazione e il monitoraggio della produzione, del collaudo, dell'imballaggio, dello stoccaggio e della fornitura di dispositivi medici. La ISO 13485 è la base per l'etichettatura CE dei dispositivi medici.
Il marchio CE è una dichiarazione di conformità rilasciata da produttori e importatori. Certifica che un prodotto soddisfa i requisiti essenziali delle direttive UE. La marcatura CE è obbligatoria per i dispositivi medici nell'Unione Europea.
La qualità dei nostri prodotti e servizi è garantita da un sofisticato sistema di gestione della qualità. I nostri dipendenti sono formati in modo competente e responsabile e devono completare regolarmente programmi di aggiornamento. Grazie al nostro processo di miglioramento continuo, siamo riusciti a ottimizzare i nostri processi e a ridurre al minimo le fonti di errore. Soddisfazione completa dei clienti: lavoriamo costantemente sui suggerimenti di miglioramento dei nostri clienti e li mettiamo in pratica. Grazie al dialogo regolare con i nostri clienti, riusciamo sempre a superare le loro aspettative nei confronti della nostra azienda.
Lavoriamo costantemente sui suggerimenti di miglioramento dei nostri clienti e li mettiamo in pratica. Grazie al dialogo regolare con i nostri clienti, siamo sempre in grado di superare le loro aspettative nei confronti della nostra azienda. Concetti di soluzione flessibili: I concetti di soluzione personalizzati per ogni singolo ordine vi offrono la combinazione perfetta di materiali di alta qualità, tecnologie all'avanguardia e molti anni di esperienza nella lavorazione dei metalli - tutto da un unico fornitore!
Quali sono i trattamenti superficiali utilizzati per gli impianti e i componenti medici?
Anodizzazione:
- L'anodizzazione è un processo in cui un metallo o una lega metallica vengono anodizzati in una soluzione chimica. Questo processo viene utilizzato principalmente per proteggere o migliorare la superficie di un metallo. L'anodizzazione è un processo chimico in cui si forma uno strato sulla superficie di un metallo o di una lega metallica. Questo strato protegge il metallo dalla corrosione e dall'usura. L'anodizzazione può anche essere utilizzata per lisciare o lucidare la superficie del metallo.
Elettrolucidatura:
- L'elettrolucidatura è un processo importante nella tecnologia medica. Assicura che le superfici siano lisce e pulite. Ciò è importante per il corretto funzionamento di strumenti e dispositivi. Inoltre, l'aspetto è migliore. Esistono diversi tipi di elettrolucidatura. Alcuni sono più veloci, altri più lenti. Nella tecnologia medica, la lucidatura rapida è spesso utilizzata per risparmiare tempo.
Come funziona l'elettrolucidatura?
- Una corrente è collegata a una superficie metallica. La superficie viene immersa in una soluzione, spesso composta da acqua salata e acido. Il metallo reagisce con la soluzione e forma uno strato di ossido metallico. Questo strato è più spesso della superficie originale del metallo. Se si confrontano due oggetti metallici, si noterà che uno è più liscio dell'altro. Nella tecnologia medica vengono lucidati diversi metalli: Acciaio inossidabile, titanio e rame sono solo alcuni esempi. La lucidatura dell'acciaio inossidabile è la più comune perché è molto versatile: può essere utilizzato per quasi tutto!
Perché avete bisogno di superfici perfette?
- Le superfici lisce sono igienicamente più pulite di quelle ruvide. Le superfici ruvide presentano un maggior numero di crepe e fessure in cui possono vivere i batteri (che possono diffondere malattie). Inoltre, le superfici lisce presentano forze di attrito inferiori, il che significa che gli strumenti si usurano più lentamente e possono guastarsi più lentamente.
Che cos'è la convalida del processo con PQ, IQ e OQ?
La convalida dei processi è una parte essenziale dell'assicurazione della qualità nell'industria farmaceutica. La convalida comporta la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione di una serie di test per garantire che un processo sia riproducibile e quindi affidabile. La convalida è solitamente suddivisa in tre fasi: qualificazione del processo (PQ), qualificazione dell'installazione (IQ) e qualificazione operativa (OQ).
La qualificazione del processo è una serie di test volti a ottimizzare il processo in modo che fornisca i risultati desiderati. In questa fase, il processo viene testato per verificarne la riproducibilità e la robustezza.
La qualificazione dell'installazione è una serie di test volti a garantire che l'apparecchiatura sia installata correttamente e funzioni in modo adeguato.
La qualificazione operativa è una serie di analisi che hanno lo scopo di
Perché il titanio è perfetto per gli impianti nella tecnologia medica?
Il titanio è un metallo estremamente forte e durevole, che lo rende perfetto per l'uso nella tecnologia medica. Gli impianti in titanio sono particolarmente durevoli e possono resistere all'organismo per tutta la vita. Il titanio è anche biocompatibile, il che significa che non provoca reazioni allergiche ed è compatibile con i tessuti umani.